의료˙건강˙노후 썸네일형 리스트형 의약품등 제조(수입)관리자 교육 - 2020.10.06 1. 교육개요 - 약사법 제37조의2, 제42조 및 의약품등의 안전에 관한 규칙 제44조, 제45조, 제60조의에 의거하여 의약품등 제조(수입)관리자를 대상으로 교육을 실시함 - 13.01.01 식품의약품안전처장으로부터 의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관으로 지정 - 2013년 1월 1일 기준으로 2년마다 16시간 교육이수 *(‘16.3.30∼) 제조 관리 업무를 시작하는 날(신규 또는 변경 신고수리일)부터 6개월 이내에 교육을 이수해야 함(신고수리일 이전 2년 이내에 교육을 받은 경우 제외) 단, 6개월 안에 제조(수입)관리자 불종사(폐지) 신고, 소속된 업체가 폐업 또는 업허가 취소(제조업의 경우)된 경우는 제외 ※ ‘17~’18년 기간 중 교육을 이수한 경우 차기 교육은 ’19.1.1 ~ ‘20.. 더보기 의료용 가스 상한금액 인하강행 결과는? 건강보험 심사평가원에서 2019년 12월 17일 공문을 통해 "약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액조정"을 근거로 산소 및 아산화질소의 현 상한금액이 2019년 실거래가 조사 결과에 의해 2020년 1월 1일자로 조정된다고 안내를 했다. ※ 산소 10원 → 9원 / 아산화질소 480원 → 433원 그러나 2020년 3월 24일 서울행정법원에서 한국의료용고압가스협회에서 제출한 의료용가스 상한금액 인하 집행정지를 받아들였다. "사건의 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 그 효력을 정지한다." 따라서 산소 10원 / 10L / 아산화질소 480원 / 45L 기존 상한금액을 유지하게 됐다. 이는 의료용가스GMP를 시행하면서 설비투자 및 생산비용증가에 따른 인상요청에도 불구하고 오히려 인하를 감행함으로써 의.. 더보기 2020년 의약품등 제조(수입)관리자 교육 실시 안내 2020년 의약품등 제조(수입)관리자 교육 실시 안내 약사법 제37조의2에 의거한 의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관의 교육일정 안내해드립니다. ■ 교육일정 ■ 대상 의약품등(의약품 및 의약외품) 제조(수입)관리자 - 법정 의무교육으로 2년(2019.1.1~2020.12.31)에 한번 교육을 이수해야 하며, 교육을 받지 않은 경우 약사법 제98조, 같은법 시행령 제39조에 따라 과태료가 부과됨 - 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일자로부터 6개월 이내 교육 이수해야 함(신고수리일 이전 2년 이내에 교육을 받은 경우 제외) ■ 신청방법 : 온라인 신청 한국의약품수출입협회 홈페이지 좌측 '의약품등 제조(수입)관리자 교육' 접속 (http://www.kpta.or.kr/edu) → 교육신청서 작성 .. 더보기 대장내시경 약 복용법과 생애 최초 검사 그 결과는? 나는 대장이다. 키는 약 1.5M정도다. 수분과 전해질 흡수 임무외 몇 가지가 있다. 극비 사항이라 다 알려고 하지마라. 지금 생각하고 있는 그게 맞다. 요즘들어 배에서 꼬르록 소리가 나고 가스가 차고 기능이 예전만 못하다. 게다가 묽은 변까지.. 이런 변이있나.. 몸 주인님이 이런 내가 걱정스러웠는지 내속을 한번 보고싶어한다. 두렵고 창피하지만 주인님의 따뜻한 배려에 생애 첫 내시경을 승낙했다. 혹시나 몹쓸 놈들이 여기저기 붙어 있으면 어쩌나 걱정이 많이 된다. 청렴 결백하고 깨끗하게 살아왔다고 자부한 나지만 주인님께 근심과 걱정을 드릴까봐 조심스럽다. 이번에 같이 검사하게된 위장놈이 2년전에 해봤다고 거드름을 피우며 걱정하지 말랜다. 예전 검사 때 벌벌떨었던 녀석이 정기적인 검진으로 안심한다. 나도 .. 더보기 주택연금으로 노후생활자금 마련 언젠가 부모님의 부족한 노후생활비 문제로 주택연금 얘기가 나온 적이 있다. 자식들 입장에서 월 용돈을 넉넉히 드려 남은 인생 가시는데까지 돈걱정없이 노후를 보내면 얼마나 좋으련만 현실적으로 어렵다. 부모님 입장에서도 자식들에게 손벌리고 의존하는 노후생활을 바라지도 않을것이다. 그래서 이번 기회에 노후생활자금 준비에 도움이 될 수 있도록 한국주택금융공사에서 시행중인 주택연금에 대해 확실히 알아 보도록 하자. 주택연금이란 현재 살고 있는 주택을 담보로 고령자(60세이상)가 매월 연금등의 방식으로 노후생활자금을 평생동안 대출받는 국가가 보증하는 연금제도 주택연금 가입요건 ▶부부 중 1명이 만 60세 이상 → 55세 이상으로 하향 ▶부부기준 9억원 이하 주택 소유자 ▶다주택자라도 합산가격이 9억원 이하면 가능 .. 더보기 COPD 만성 폐쇄성 폐질환, 가정용 산소호흡기 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD) 만성 폐쇄성 폐질환(慢性閉鎖性肺疾患, chronic obstructive pulmonary disease, COPD)은 만성적으로 기류의 상태가 불량한 폐쇄성 폐질환의 한 종류이다. 폐의 염증성 손상으로 폐기능이 떨어지면서 숨쉬기가 점점 어려워지는 호흡기 질환이다. 폐기종, 만성 기관지염 등이 이에 속한다. 회복될 수 없는 기도 폐색으로 인하여 폐 기능이 서서히 저하되는 병이라 할 수 있다. 시간이 지남에 따라 상태가 악화되는 것이 보통이다. 주요 증상으로는 호흡곤란, 기침, 가래 등이 있다. 만성기관지염 환자 중 대다수에게서 만성 폐쇄성 폐질환이 나타난다. 만성 폐쇄성 폐질환의 가장 흔한 원인은 흡연이며 대기오염과 유전과 같은 다른 요소들도 더 적은 비율로 영향을 끼친다.. 더보기 의료용가스 GMP란? GMP란 "Good Manufacturing Practice"의 약자로 의약품제조 및 품질관리기준 적용 의료용고압가스를 제조(충전 포함)하는 의약품 제조업자가 이를 준수하도록 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 (총리령 제1089호, 개정: 2014.8.21., 시행: 2015.7.1.)을 개정 이에 신규 의료용고압가스 제조업자는 2015년 7월부터 GMP 기준을 준수하고 GMP 적합판정서를 받아야 하며, 종전의 규정에 따라 허가받은 의료용고압가스 제조업자는 2017년 6월까지 GMP 기준을 준수하고 2017년 12월까지 식약청의 GMP 적합판정서를 받아야 합니다. 적합판정서는 3년마다 실사를 통해 재발급 받아야 합니다. 만약 2017년 12월까지 적합판정서를 받지 못한 경우에는 2018.1.1.부터 방사.. 더보기 의료용가스(산소외) GMP적합판정 제조업체 현황 ('18. 01. 01기준) 더보기 이전 1 다음
